FDA zatwierdza leczenie stwardnienia rozsianego Ocrevus

Aktualności

Do 1993 r., Kiedy interferon beta-1b został zatwierdzony jako pierwsza terapia, nie było leczenia stwardnienia rozsianego (SM). W marcu 2017 roku amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Ocrevus (ocrelizumab), co przyniosło odnowioną nadzieję osobom ze stwardnieniem rozsianym. Od czasu zatwierdzenia przez FDA Ocrevus okazał się bardzo obiecujący.

Co to jest stwardnienie rozsiane?

Jest brak znanej przyczyny stwardnienia rozsianego . Istnieje powszechne przekonanie, że SM nie ma jednego czynnika, który go powoduje, ale raczej jest wynikiem wielu czynników. Mimo to stwardnienie rozsiane jest uważane za chorobę autoimmunologiczną, co oznacza, że ​​organizm nie rozpoznaje normalnej części ciała i atakuje ją, myśląc, że jest obca. SM dotyka kobiety znacznie częściej niż mężczyzn w stosunku 3 lub 4 do 1. Chociaż można je zdiagnozować w każdym wieku, najczęściej rozpoznaje się je w wieku od 20 do 40 lat.

Co to jest Ocrevus?

W przypadku braku wyleczenia obecne opcje leczenia SM koncentrują się na przyspieszeniu powrotu do zdrowia po atakach, spowolnieniu postępu choroby i kontrolowaniu objawów. Tam są cztery rodzaje SM , ale dwa bardziej powszechne typy to stwardnienie rozsiane z nawrotem (RRMS) i stwardnienie rozsiane pierwotnie postępujące (PPMS), które łącznie stanowią 95% rozpoznania SM. Ocrevus to jedyny lek, który leczy zarówno RRMS, jak i PPMS, co oznacza, że ​​95% osób ze stwardnieniem rozsianym mogłoby rozważyć ten lek w leczeniu.

Ocrevus działa jako przeciwciało monoklonalne który wiąże się z określonymi komórkami B. Większość komórek B zawiera przeciwciało o nazwie CD20. Uważa się, że CD20 wywołuje reakcję immunologiczną organizmu, powodując atak na części układu nerwowego organizmu. Podczas wiązania się z komórkami B, które przenoszą przeciwciało CD20, Ocrevus zapobiega tej reakcji immunologicznej, a tym samym zapobiega rozpadowi układu nerwowego, który ostatecznie prowadzi do niepełnosprawności u osób ze stwardnieniem rozsianym. Ocrevus wiąże się tylko z tymi komórkami, a nie z komórkami plazmatycznymi i komórkami macierzystymi, dzięki czemu nie ma to wpływu na ogólny układ odpornościowy pacjenta.

Jak podaje się Ocrevus?

Ocrevus podaje się dożylnie co sześć miesięcy. Początkową dawkę 600 mg podaje się w dwóch oddzielnych dawkach po 300 mg w ciągu 2,5 godziny w odstępie dwóch tygodni. Po pierwszej dawce każda dawka to pojedyncza dawka 600 mg podawana przez trzy godziny. To sprawia, że ​​terapia jest wygodna dla pacjentów stosujących Ocrevus. Konieczność wykonywania zastrzyków co dwa lata jest znacznie mniej uciążliwą częstotliwością niż w przypadku innych opcji leczenia. Często przed lekiem Ocrevus podaje się leki (takie jak lek przeciwhistaminowy i / lub steroid), aby zapobiec reakcji na lek.

Jakie są skutki uboczne Ocrevus?

Potencjał skutki uboczne leku Ocrevus podczas podawania obejmują:

• Reakcje związane z infuzją
• Niskie ciśnienie krwi
• Gorączka
• Nudności
• Wysypka
• Zawroty głowy
• Infekcja górnych i dolnych dróg oddechowych
• Infekcja skóry
• Depresja
• Ból pleców
• Ból kończyn

U 34% -40% pacjentów wystąpiła reakcja na wlew podczas badań klinicznych. Wydaje się, że objawy te pojawiają się głównie podczas pierwszej infuzji, a ryzyko kolejnych reakcji związanych z infuzją zmniejsza się po jej zakończeniu. Pacjentów należy monitorować przez co najmniej jedną godzinę po infuzji, chociaż reakcja na wlew może wystąpić w ciągu 24 godzin po infuzji.

Ile kosztuje Ocrevus?

Ocrevus został zatwierdzony przez FDA 28 marca 2017 r , i był dostępny wkrótce potem. Preparat do leczenia SM jest produkowany przez Genentech . Roczna cena katalogowa leczenia lekiem Ocrevus wynosiła 65 000 USD. Zakres ubezpieczenia różni się w zależności od dostawcy, ale zawsze możesz użyć karty SingleCare, aby zaoszczędzić na swoim Recepta na Ocrevus .