Otesekonazol 30 mg/ml zawiesina doustna
Farmacja amerykańska. 2022;47(10):58-59.
Sposób przygotowania: Oblicz wymaganą ilość każdego składnika, aby uzyskać całkowitą ilość do przygotowania. Dokładnie zważ lub odmierz każdy składnik. Wlej wymaganą liczbę kapsułek do moździerza i zmiel na drobny proszek. Dodaj kilka ml wybranego nośnika i wymieszaj, aby uzyskać gładką pastę. Geometrycznie dodać odpowiednią ilość wybranego nośnika do końcowej objętości, dokładnie mieszając po każdym dodaniu. Przenieść preparat do butelki dozującej płyn. Opakowanie i etykieta.
Posługiwać się: Preparat ten jest środkiem przeciwgrzybiczym podawanym doustnie dla tych pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem kapsułek.
Opakowanie: Pakować w szczelne, odporne na światło pojemniki.
Etykietowanie: Trzymać poza zasięgiem dzieci. Odrzuć po ____ [okresie]. Dobrze wstrząsnąć. Zamrażać.
Stabilność: Domyślny termin ważności USP dla niesterylnych płynów doustnych wynosi 14 dni w przypadku przechowywania w lodówce; które powinny być odpowiednie dla tego preparatu, jeśli używany jest nośnik zawierający wodę. 1
Kontrola jakości: Ocena kontroli jakości może obejmować wagę/objętość, pH, ciężar właściwy, oznaczenie aktywnego leku, barwę, właściwości reologiczne/rozlewność, obserwację fizyczną, stabilność fizyczną (odbarwienie, ciała obce, tworzenie się gazów, wzrost pleśni) i test skuteczności środka konserwującego. 23
Dyskusja: Ten preparat można rozważyć u pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem nienaruszonych kapsułek.
Vivjoa (otesekonazol), nowy lek, który został zatwierdzony w kwietniu 2022 r., to doustny środek przeciwgrzybiczy z grupy azoli, dostępny w postaci kapsułek. Nazwa chemiczna otesekonazolu to ( R )-2-(2,4-difluorofenylo)-1,1-difluoro-3-(1 H -tetrazol-1-ilo)-1-(5-(4-(2,2,2-trifluoroetoksy)fenylo)pirydyn-2-ylo)propan-2-ol lub 2-pirydynoetanol, α-(2,4- difluorofenylo)-β β-difluoro- α-(1 H -tetrazol-1-ilometylo)-5-(4-(2,2,2-trifluoroetoksy)fenylo)-,(α R )-. Wzór empiryczny leku to C 23 H 16 F 7 N 5 O dwa . Masa cząsteczkowa otesekonazolu wynosi 527,39 g/mol.
Otesekonazol występuje w postaci białego lub prawie białego krystalicznego proszku, który jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie w zakresie pH od 1 do 9, ale jest rozpuszczalny w różnych rozpuszczalnikach organicznych. Podawanie otesekonazolu z wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłkiem (800-1000 kalorii; 50% tłuszczu) zwiększyło maksymalne stężenie leku i AUC 0-72h odpowiednio o 45% i 36%, ale nie zaobserwowano znaczących różnic w przypadku niskotłuszczowego i niskokalorycznego posiłku. 4
Każda kapsułka otesekonazolu do stosowania doustnego zawiera 150 mg otesekonazolu i następujące składniki nieaktywne: kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza, stearynian magnezu, silikonowana celuloza mikrokrystaliczna i laurylosiarczan sodu. Otoczka kapsułki i składniki nadruku to FD&C Blue #1, FD&C Red #3, żelatyna, Opacode SW-9008/SW-9009 i dwutlenek tytanu. Kapsułki nie zawierają składników wytworzonych z ziaren zawierających gluten (pszenicy, jęczmienia lub żyta). 4
Do tego preparatu można użyć szeregu odpowiednich pojazdów służbowych i handlowych oraz środków zawieszających. Można je uzyskać od różnych firm lub można je połączyć. Poniżej znajduje się częściowa lista pojazdów, które można wziąć pod uwagę podczas tego przygotowania:
Syrop wiśniowy NF
Mieszanka Ora (Perrigo)
Mieszanka Ora SF (Perrigo)
Ora-Plus (Perrigo)
Ora-Słodka (Perrigo)
Ora-Sweet SF (Perrigo)
Mieszanka doustna (Medisca)
Mieszanka doustna, SF (Medisca)
Syrop Doustny (Medisca)
Syrop pomarańczowy NF
PCCA Plus (PCCA)
Pojazd o konstrukcji zawieszenia NF
Pojazd o konstrukcji zawieszenia bez cukru NF
Pojazd do rozwiązania doustnego
Pojazd do roztworu doustnego, bez cukru
Pojazd do zawieszenia ustnego
Ponieważ aktywny lek jest nierozpuszczalny w wodzie, a inne substancje pomocnicze kapsułki są nierozpuszczalne w wodzie, ostateczny preparat będzie zawiesiną. Dlatego potrzebny jest pojazd o odpowiednich właściwościach amortyzujących. Ponadto, jeśli problemem jest goryczka, do końcowego preparatu można dodać 0,2% stewii.
BIBLIOGRAFIA
1. Farmakopea USA/Receptariusz Krajowy [aktualna wersja]. Rockville, MD: Konwencja Farmakopei Stanów Zjednoczonych, Inc; Wrzesień 2022.
2. Allen LV Jr. Podsumowanie badań kontroli jakości preparatów sterylnych i niesterylnych, część 1: badania fizyczne i chemiczne. IJPC . 2019;23(3):211-216.
3. Allen LV Jr. Podsumowanie badań kontroli jakości preparatów sterylnych i niesterylnych, część 2: badania mikrobiologiczne. IJPC . 2019;23(4):299-303.
4. Lista RX. Vivjoa. www.rxlist.com/vivjoa-drug.htm. Accessed September 26, 2022.
Treść zawarta w tym artykule ma charakter wyłącznie informacyjny. Treść nie ma na celu zastąpienia profesjonalnej porady. Poleganie na wszelkich informacjach podanych w tym artykule odbywa się wyłącznie na własne ryzyko.
