Progesteron 5 mg/ml Przezroczysty balsam, konserwowany
Farmacja amerykańska. 2022;47(9):58-59.
Sposób przygotowania: Oblicz wymaganą ilość każdego składnika, aby uzyskać całkowitą ilość do przygotowania. Dokładnie zważ/odmierz każdy składnik. Rozpuść progesteron w alkoholu. Dodać etoksydiglikol; dobrze wymieszaj. Rozpuścić metyloparaben i propyloparaben w glikolu propylenowym; dodaj do roztworu progesteronu i dobrze wymieszaj. Powoli i mieszając dodać wystarczającą ilość oczyszczonej wody do końcowej objętości; dobrze wymieszaj. Opakowanie i etykieta.
Posługiwać się: To rozwiązanie było stosowane w leczeniu łojotoku u kobiet.
Opakowanie: Pakować w szczelne, odporne na światło pojemniki.
Etykietowanie: Trzymać poza zasięgiem dzieci. Odrzuć po ____ [okresie].
Stabilność: Dla tego preparatu można zastosować termin pozaużycia wynoszący 30 dni. 1
Kontrola jakości: Ocena kontroli jakości może obejmować wagę/objętość, pH, ciężar właściwy, test aktywnego leku, barwę, klarowność, obserwację fizyczną, stabilność fizyczną (przebarwienia, ciała obce, tworzenie się gazów, wzrost pleśni) i test skuteczności środka konserwującego. 23
Dyskusja: Nazywane również klarowny roztwór przeciwłojotokowy preparat ten był stosowany u kobiet, u których łojotok jest wrażliwy na progesteron.
Progesteron jest naturalnie występującą progestyną, która występuje w postaci białego lub kremowo białego, krystalicznego proszku, który jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w alkoholu i słabo rozpuszczalny w olejach roślinnych. 1,2,4
Alkohol 95% (alkohol etylowy, etanol, alkohol zbożowy, C dwa H 5 OH, MW 46,07) jest klarowną, bezbarwną, ruchliwą, lotną cieczą o lekkim, charakterystycznym zapachu i palącym smaku. Alkohol USP odnosi się do 95% etanolu, a odwodniony alkohol odnosi się do 99,5% alkoholu. Jego ciężar właściwy wynosi od 0,812 do 0,816, a jego temperatura wrzenia to 78,15°C. Alkohol miesza się z chloroformem, gliceryną i wodą. 1,5
Etoksydiglikol (CH dwa OHCH dwa ORAZ dwa CH dwa OC dwa H 5 , C 6 H 14 O 3 MW 134.20 jest również znany jako eter monoetylowy glikolu dietylenowego, eter etylowy glikolu dietylenowego, Carbitol i Transcutol. Występuje jako bezbarwna ciecz o łagodnym przyjemnym zapachu i gęstości 1,0272. Etoksydiglikol jest higroskopijny i miesza się z wodą i zwykłymi rozpuszczalnikami organicznymi. Jest niedrażniący i niepenetrujący po nałożeniu na ludzką skórę i jest stosowany jako rozpuszczalnik, solubilizator i kosurfaktant. 1,6,7
Metyloparaben (hydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan metylu, C 8 H 8 O 3 ) jest dostępny w postaci bezbarwnych kryształów lub białego, krystalicznego proszku, który jest bezwonny lub prawie bezwonny i ma lekko palący smak. Jest konserwantem przeciwdrobnoustrojowym. Metyloparaben jest najskuteczniejszy w roztworach o pH 4 do 8, a jego skuteczność spada przy wyższych poziomach pH. Jeden gram jest rozpuszczalny w 400 ml wody, 3 ml 95% etanolu, 60 ml gliceryny, 200 ml oleju arachidowego i 5 ml glikolu propylenowego (PG) i jest praktycznie nierozpuszczalny w oleju mineralnym. 8
Propyloparaben (hydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan propylu, C 10 H 12 O 3 ) jest dostępny jako biały, krystaliczny, bezwonny i pozbawiony smaku proszek. Jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym. Jeden gram jest rozpuszczalny w 2500 ml wody, 1,1 ml etanolu, 250 ml gliceryny, 3330 ml oleju mineralnego, 70 ml oleju arachidowego i 3,9 ml PG. 9
PG (C 3 H 8 O dwa ) występuje jako klarowna, bezbarwna, lepka, praktycznie bezwonna ciecz o słodkim smaku, przypominająca nieco glicerynę. Jest mieszalny z acetonem, chloroformem, 95% etanolem, gliceryną i wodą. Ponieważ PG jest higroskopijny, należy go przechowywać w hermetycznym pojemniku i chronić przed światłem. 10
Treść zawarta w tym artykule ma charakter wyłącznie informacyjny. Treść nie ma na celu zastąpienia profesjonalnej porady. Poleganie na wszelkich informacjach podanych w tym artykule odbywa się wyłącznie na własne ryzyko.
