Ustanie chlorowodorku Diltiazem 12 mg/ml
US Pharm. 2025; 50 (2): 59-60.
Metoda przygotowania: Oblicz ilość każdego składnika wymaganego dla końcowej objętości (120 ml). Umieść tabletki diltiazem w moździerzu; Następnie użyj tłuczku, aby zabrać się do drobnego proszku. Dodaj niewielką ilość (~ 10 ml) ORA-plus i dokładnie wymieszaj, aby utworzyć gładką, jednorodną pastę. Przenieś zawartość do skalibrowanej butelki. Geometrycznie włącz pozostałe ORA-plus podczas ciągłego mieszania, aby zapewnić jednolitość. Następnie dodaj SWEET ORA-SWEET lub ORA-SWEET SF, aby osiągnąć ostateczny objętość 120 ml, utrzymując jednorodność i eliminując wszelkie grudki. Przenieś przygotowane zawieszenie na plastikową butelkę bursztynową i etykietę. 1
Używać: To przygotowanie można zastosować w leczeniu nadciśnienia i dusznicy bolesnej, szczególnie u pacjentów, którym trudno jest przełknąć tabletki lub kapsułki.
Opakowanie: Opakowanie w ciasnym, odpornym na lekkim pojemniku.
Etykietowanie: Trzymaj poza zasięgiem dzieci. Dobrze się trząść. Chronić przed światłem.
Stabilność: Domyślna data USP nie do użycia dla nieobserwowanych cieczy ustnych doustnych wynosi 14 dni, gdy jest przechowywana w temperaturze chłodniczej. 1 Jednak zgodnie z dodatkowymi badaniami stabilności to przedwczesne zawieszenie doustne jest stabilne przez okres do 60 dni w 5 ° C i 25 ° C. 2
Kontrola jakości: Waga/objętość, pH, ciężar właściwy, aktywny test leku, kolor, właściwości reologiczne/rozlew, obserwacja fizyczna i stabilność fizyczna (przebarwienia, materiały obce, tworzenie gazu, wzrost pleśni) są przykładami ocen kontroli jakości. 3.4
Dyskusja: Chlorowodorek diltiazem (Cardizem, Tiazac, C 22 H 26 N 2 . 4 S • HCL, MW 450,98) to biały do białej, krystalicznego proszku o gorzkim smaku. Chlorowodorek Diltiazem jest rozpuszczalny w wodzie, metanolu i chloroformu. Jako inhibitor napływu jonów wapnia zapobiega napływu jonów wapnia do komórek mięśni serca podczas depolaryzacji. Hamując wejście wapnia w serce i komórki tętnicze, chlorowodorek Diltiazem ułatwia rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, skutecznie obniżając ciśnienie krwi. Inne wskazania terapeutyczne dla Diltiazem obejmują leczenie dławicy piersiowej, a także zapobieganie niewydolności przeszczepu po przeszczepie nerki.
Chlorowodorek Diltiazem jest dostępny w tabletkach o różnych mocnych stronach, przy czym siły o długości 120 mg i 180 mg są preparatami trwałych uwalnianych. Typowe działanie niepożądane związane z Diltiazem obejmują ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie i obrzęk obwodowy. Diltiazem przechodzi obszerny metabolizm pierwszego przejścia, co powoduje absolutną biodostępność około 40% w porównaniu z podawaniem IV. Półtrodzony okres półtrwania Diltiazem wynosi od 3 do 4,5 godziny. 5
ORA-Plus to buforowany doustny pojazd zawieszający specjalnie zaprojektowany do złożenia niestabilnych preparatów wodnych. Buforowane do lekko kwaśnego pH 4,2, ORA-plus pomaga utrzymać stabilność poprzez zmniejszenie degradacji składników aktywnych poprzez utlenianie. ORA-plus zawiera synergistyczną mieszankę środków zawieszających, które tworzą żelową matrycę do zawieszenia cząstek, minimalizując osiedlenie. Zawiera również środki przeciwbiałowe, aby umożliwić energiczne wstrząsanie przy minimalnym pienianiu. ORA-plus zachowuje swoje właściwości zawieszające po rozcieńczeniu do 50% wodą, środkami aromatyzującymi, syropami lub alkoholem, co czyni go odpowiednim do zawiesin pediatrycznych, geriatrycznych i nosowo-nosowych. 6.7
Ora-Sweet to pojazd aromatyzujący zawierający sacharozę, glicerynę, sorbitol i mieszankę smaku. Ma lekko kwaśne pH 4,2, co pomaga zapobiegać degradacji środków leczniczych poprzez utlenianie. Ora-Sweet utrzymuje swoje właściwości aromatyczne po rozcieńczeniu do 50% wodą lub środkami zawieszającymi, dzięki czemu nadaje się do stosowania w zawiesinach dziecięcych i geriatrycznych. 6.8
W przypadku tego przygotowania mogą być zastąpione alternatywne pojazdy, takie jak syrop wiśniowy, ORA-Blend, Ora-Plus SF lub Sweet SF ORA. 9,10
Treść zawarta w tym artykule służy wyłącznie celom informacyjnym. Treść nie ma być zastępcą profesjonalnej porady. Poleganie na wszelkich informacjach podanych w tym artykule jest wyłącznie na własne ryzyko.
Odniesienia
1. Żyd RK, Sou-hood W, Essi SC. Porozmaniowe preparaty dla pacjentów pediatrycznych, geriatrycznych i specjalnych potrzeb . 2 edycja. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmaceut; 2010.
2. Allen LV JR, Erickson MA III. Stabilność baklofenu, kaptoprylu, chlorowodorku diltiazem, dipiridamolu i octanu flekaindu w wymławych płynach doustnych. Am J Health Syst Pharm . 1996; 53: 2719-2784.
3. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [Obecna wersja]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; Wrzesień 2022.
4. Allen LV Jr. Standardowa procedura operacyjna oceny jakości cieczy ustnych i miejscowych. IJPC. 1999; 3: 146-147.
5. Cardizem (chlorowodorek Diltiazem). Bridgewater, NJ: Valeant Pharmaceuticals North America LLC; Listopad 2014.
6. Allen LV JR, Erickson MA III. Stabilność komponentowo przygotowanych preparatów pediatrycznych przy użyciu ORA-Plus z ORA-Sweetem i Ora-słodką SF-Część II. Według sztuki . 2021;
7. Informacje o produkcie ORA-plus. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
8. Sweetne informacje o produkcie ORA. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
9. Sweetne informacje o produkcie ORA. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
10. Informacje o produkcie Ora-Blend. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
