Wiadomości branżowe

US Pharm . 2025; 50 (4): 58.

Przełom w szczepionkach polio nowej generacji

Naukowcy zrobili znaczący krok w kierunku wytworzenia bardziej przystępnej cenowo i niższego ryzyka szczepionki polio z wykorzystaniem cząstek podobnych do wirusa (VLP). Cząstki te naśladują zewnętrzną powłokę białka polio, ale są puste w środku. Oznacza to, że nie ma ryzyka infekcji, ale VLP nadal powoduje reagowanie układu odpornościowego.

Artykuł opublikowany w Komunikacja natury Pokazuje ustalenia, że ​​VLP wytworzone zarówno w komórkach drożdży, jak i owadów mogą działać równo lub lepsze niż obecna inaktywowana szczepionka polio, która tworzy odpowiedź systemu immunologicznego za pomocą zabitej wersji poliovirusa.

FDA zatwierdza podskórne Onapgo na chorobę Parkinsona

Supernus Pharmaceuticals, Inc. ogłosił, że FDA zatwierdziła wstrzyknięcie Onapgo (apomorfiny chlorowodorku), wcześniej znane jako SPN-830, jako pierwsze i jedyne urządzenie infuzyjne apomorfiny SC do leczenia fluktuacji silnika u dorosłych z zaawansowaną chorobą Parkinsona. Supernus udostępni Onapgo w drugim kwartale 2025 r., A uruchomienie będzie wspierane przez zespół ekspertów w obszarach takich jak solidny program edukacji pielęgniarki i pomoc dostępu.

Stuart Isaacson, dyrektor ds. Chorób i zaburzeń ruchu Parkinsona w Boca Raton na Florydzie oraz badacz badania klinicznego dla Onapgo, stwierdził: „Z onapgo ciągłe wlew apomorfiny bezpośrednio stymuluje receptory dopsyptyczne Dopaminy. Przewód i wchodzi do mózgu, co może pozwolić na bardziej przewidywalną poprawę objawów. ”

FDA zatwierdza pierwsze leczenie CTX

FDA zatwierdziła CTEXLI (chenodiol) do leczenia mózgowej ksomatozy (CTX) u dorosłych. CTEXLI jest pierwszym lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia CTX, bardzo rzadkiej choroby przechowywania lipidów. CTX jest genetycznym zaburzeniem metabolicznym spowodowanym przez mutację w genie zwanym CYP27A1 , powodując niedobór enzymu, który jest ważny dla zdolności organizmu do rozkładania tłuszczów. Zalecana dawka wynosi 250 mg, brana doustnie trzy razy dziennie.

Zalecane szczepy szczepionek przeciw grypie w latach 2025–2026

FDA opublikowała zalecenia, dla których szczepy wirusowe powinny być uwzględnione w ujęciach grypowych w sezonie 2025–2026. Według agencji decyzja nastąpiła na spotkaniu ekspertów ds. Zdrowia naukowych i zdrowia publicznego z FDA, CDC i Departamentu Obrony. FDA zauważyła, że ​​trójwartościowe preparaty szczepionek przeciw grypie na bazie jaj na nadchodzący sezon powinny zawierać następujące: wirus A/Victoria/4897/2022 (H1N1) PDM09; Wirus podobny do A/Craatia/10136RV/2023 (H3N2); oraz wirusa podobnego do wirusa podobnego do b/austrii/1359417/2021 (b/victoria). Tymczasem trójwartościowe preparaty JAB opartych na komórkach lub rekombinowanych powinny zawierać: wirus A/Wisconsin/67/2022 (H1N1) PDM09; A/District of Columbia/27/2023 (H3N2) wirusa; oraz wirusa podobnego do wirusa podobnego do b/austrii/1359417/2021 (b/victoria).

Amneal uruchamia ogólny asacol HD

Amneal Pharmaceuticals, Inc. ogłosiło wprowadzenie tabletek opóźnionego uwalniania mesalaminy 800 mg, które są ogólnymi Asacol HD. Mesalamina jest aminosalicylanem wskazanym do leczenia umiarkowanie aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych. Najczęstsze działania niepożądane zgłoszone w przypadku mesalaminy obejmują ból głowy, ból brzucha, brzęczenie, nudności, ból gardła, zawroty głowy, osłabienie i biegunka. Rzadziej pacjenci doświadczyli bólu w klatce piersiowej, skurczów menstruacyjnych, obrzęku kończyn, wysypki skórnej i pogorszenia zapalenia jelita grubego.

Treść zawarta w tym artykule służy wyłącznie celom informacyjnym. Treść nie ma być zastępcą profesjonalnej porady. Poleganie na wszelkich informacjach podanych w tym artykule jest wyłącznie na własne ryzyko.