Kiedy należy stosować IV KENGREAL® (cangrelor) w laboratorium Cath?
Richard Mullvain, R.Ph., BCCP, BCPS (AQC), ukończył University of Minnesota College of Pharmacy i od prawie 30 lat jest farmaceutą w Essentia Health w Duluth w Minnesocie. Przez ostatnie 14 lat był kierownikiem programu STEMI dla jednego z największych systemów opieki STEMI na Górnym Środkowym Zachodzie. Obecnie ma 18 publikacji związanych z opieką po zawale serca i ma prawdziwą pasję do edukacji, zmniejszania nierówności płci w opiece i poprawy wyników pacjentów po zawale serca.
Jak farmaceuta został kierownikiem programu STEMI Heart Attack?
Zaczęło się od naszych kardiologów interwencyjnych, którzy zażądali standaryzacji leków stosowanych w leczeniu zawału serca. Nasz duży obszar wiejski miał około 25 szpitali przenoszących pacjentów ze STEMI, a wiele z nich stosowało różne dawki i stężenia niefrakcjonowanej heparyny dożylnej i miało zamieszanie co do dawkowania enoksaparyny, aspiryny i doustnych inhibitorów P2Y12. Otrzymałem zadanie stworzenia znormalizowanego regionalnego protokołu STEMI. Wymagało to wielu podróży, komunikacji i edukacji w regionalnych szpitalach i pogotowiach ratunkowych. Jako farmaceuta mogłem swobodnie cytować literaturę, dane i wyjaśniać powody i dowody dotyczące leków użytych w protokole.
Co mówią najnowsze krajowe wytyczne na temat stosowania IV KENGREAL? ® (zjadacz krabów)?
Niedawno opublikowane wytyczne ACC/AHA/SCAI dotyczące rewaskularyzacji tętnic wieńcowych z 2021 r. zawierają szczególne zalecenie: u pacjentów poddawanych PCI, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami P2Y12, dożylny kangrelor może być uzasadniony w celu zmniejszenia okołozabiegowych zdarzeń niedokrwiennych (klasa zalecenia 2b z poziomem wiarygodności B z randomizowane badania kliniczne). 1 Ta aktualizacja zwiększa nasz poziom komfortu w korzystaniu z KENGREAL w laboratorium cewnikowania.
Jakie jest twoje „dziesięciotysięczne” spojrzenie na to, gdzie KENGREAL pasuje do laboratorium cewnikowania?
KENGREAL jest bardzo ważnym narzędziem w naszym zestawie narzędzi do leczenia pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). dwa Laboratoria Cath wykonujące pierwotną PCI u pacjentów ze STEMI powinny mieć szybki dostęp do KENGREAL w razie potrzeby. 1.2
Jakie dowody kliniczne wspierają twoje poglądy na polecanie KENGREAL?
Byłem pod wielkim wrażeniem danych dotyczących wyników CHAMPION PHOENIX. CHAMPION PHOENIX było randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem III fazy z podwójnie ślepą próbą, w którym wzięło udział 11 145 pacjentów, którzy byli poddawani pilnej lub planowej PCI i otrzymywali terapię zalecaną w wytycznych. 3 Pacjenci otrzymywali bolus i wlew kangreloru lub dawkę nasycającą 600 mg lub 300 mg klopidogrelu. 3 Wykazała ona 22% względne zmniejszenie ryzyka wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego zgonu, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji spowodowanej niedokrwieniem i zakrzepicy w stencie po 48 godzinach w porównaniu z klopidogrelem (4,7% w porównaniu z 5,9%, P =0,005). 3 Jeszcze większe wrażenie zrobił na mnie drugorzędowy punkt końcowy, który wykazał względne zmniejszenie ryzyka zakrzepicy w stencie o 38% po 48 godzinach w porównaniu z klopidogrelem (0,8% w porównaniu z 1,4%, P =0,01). 3
Jak szybko KENGREAL hamuje płytki krwi?
To imponujące, jak płytki krwi są zasadniczo „wyłączane” w ciągu zaledwie kilku minut po podaniu dożylnego bolusa KENGREAL. dwa Odpowiednie hamowanie płytek krwi ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka zdarzeń związanych z zabiegiem PCI, w tym zgonu, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji spowodowanej niedokrwieniem i zakrzepicy w stencie. 3.4 W przypadku preparatu KENGREAL hamowanie płytek krwi utrzymuje się przez cały czas trwania infuzji. dwa Równie ważna jest wówczas przewidywalna regeneracja płytek krwi już w ciągu 1 godziny od przerwania wlewu, w przypadku wystąpienia powikłań krwotocznych lub pilnego zabiegu chirurgicznego. dwa
Badanie fazy I na zdrowych ochotnikach (n=9); dawka: 30 mcg/kg dożylnie w bolusie + 4 mcg/kg/min wlew dożylny. Poziom KENGREAL we krwi i aktywność płytek krwi oceniano przez 150 minut za pomocą agregometrii impedancji pełnej krwi w odpowiedzi na 20 μM ADP. 10
Infuzję należy kontynuować przez co najmniej 2 godziny lub przez czas trwania zabiegu, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy. dwa
Ważna, bezpieczna informacja
Leki hamujące płytki P2Y 12 funkcja, w tym KENGREAL ® , zwiększają ryzyko krwawienia. U MISTRZA PHOENIXA krwawienia we wszystkich stopniach nasilenia były częstsze w przypadku KENGREAL ® niż z klopidogrelem.
Poniżej znajdują się pełne ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa.
Jakie są typowe scenariusze STEMI, w których można powiedzieć, że KENGREAL powinien być rozważany do użytku w laboratorium cewnikowania?
Przypadki STEMI, w których doustnie P2Y 12 Inhibitory, które nie były podawane przed PCI, to jeden ze scenariuszy do rozważenia przy użyciu KENGREAL. 5 Niektórzy pacjenci nie mogą przyjmować doustnego P2Y 12 inhibitorów z różnych powodów, w tym intubacji. Inni wymiotują po przyjęciu doustnej aspiryny i doustnego P2Y 12 inhibitory. Innym problemem są pacjenci, którym podawano opiaty, takie jak morfina lub fentanyl, które często podaje się pacjentom ze STEMI w celu opanowania bólu, a także rutynowo podaje się je jako element świadomej sedacji w laboratorium kaniulizacji. Wiadomo, że ta praktyka zaburza wchłanianie leków doustnych; w rzeczywistości ustne P2Y 12 inhibitory teraz wszystkie mają ostrzeżenie w swoich zatwierdzonych przez FDA informacjach o przepisaniu, które stwierdzają: 6-8 :
Jednoczesne podawanie agonistów opioidów opóźnia i zmniejsza wchłanianie… Rozważ zastosowanie pozajelitowego środka przeciwpłytkowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym wymagających jednoczesnego podawania morfiny lub innych agonistów opioidów.
Jakie są inne scenariusze, w których widziałeś KENGREAL używany w laboratorium kaniu?
Widziałem przypadki, w których pacjent z ostrym zespołem wieńcowym może już być nam znany lub kardiolog podejrzewa wielonaczyniową chorobę wieńcową przed PCI, więc zdecydowali się nie obciążać pacjenta doustnym P2Y 12 inhibitor. Po analizie anatomii naczyń wieńcowych za pomocą angiografii przeprowadzana jest konsultacja z kardiochirurgiem w celu ustalenia, czy pacjent wymaga pilnej lub nagłej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Następnie mogli zdecydować się na użycie KENGREAL, jeśli pacjent przeszedłby PCI. Jeśli potrzebne jest CABG i ustne P2Y 12 jest na pokładzie, chirurg może wymagać okresu „wypłukania” do 7 dni, aby umożliwić wyrównanie ustnego P2Y 12 i uniknąć znacznego ryzyka krwawienia. 6-8
Wreszcie widziałem, jak jest stosowany u pacjentów z cechami anatomii naczyń wieńcowych wysokiego ryzyka, takimi jak długie, zwapniałe zmiany zakrzepowe lub wielonaczyniowa PCI, co może zwiększać ryzyko poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych, a także zakrzepicy w stencie. 9 W analizie post hoc badania CHAMPION PHOENIX bezwzględna korzyść ze stosowania preparatu KENGREAL wzrastała stopniowo wraz z liczbą leczonych cech zmian wysokiego ryzyka i była największa u pacjentów z co najmniej trzema cechami wysokiego ryzyka. ‡9 Analiza ta wykazała, że około 25% pacjentów miało trzy lub więcej cech wysokiego ryzyka. 9
Chociaż KENGREAL z pewnością nie jest odpowiedni dla każdego przypadku, zdecydowanie istnieją okoliczności i sytuacje, w których ma to sens.
Wskazanie
KENGREAL ® (cangrelor) do wstrzykiwań to P2Y 12 inhibitor płytek krwi wskazany jako dodatek do przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w celu zmniejszenia ryzyka okołozabiegowego zawału mięśnia sercowego (MI), powtórnej rewaskularyzacji wieńcowej i zakrzepicy w stencie (ST) u pacjentów nieleczonych P2Y 12 inhibitora płytek krwi i nie podaje się im inhibitora glikoproteiny IIb/IIIa.
Ważna, bezpieczna informacja
Leki hamujące płytki P2Y 12 funkcja, w tym KENGREAL ® , zwiększają ryzyko krwawienia. U MISTRZA PHOENIXA krwawienia we wszystkich stopniach nasilenia były częstsze w przypadku KENGREAL ® niż z klopidogrelem. Powikłania krwotoczne z KENGREAL ® były spójne w różnych klinicznie ważnych podgrupach. Kiedyś KENGREAL ® zostanie przerwane, po godzinie nie występuje działanie przeciwpłytkowe.
KENGREAL ® (kangrelor) do wstrzykiwań jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym czynnym krwawieniem.
KENGREAL ® jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością (np. anafilaksją) na kangrelor lub którykolwiek składnik produktu.
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie.
Bibliografia: 1. Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S i in. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Rewaskularyzacja: Raport Wspólnego Komitetu American College of Cardiology/American Heart Association on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol . 2021;00:00-000. 2. KENGREAL ® (cangrelor) Przepisywanie informacji. 2020. 3. Bhatt DL, Stone GW, Mahaffey KW i in.; MISTRZ PHOENIX Śledczy. Wpływ hamowania płytek krwi kangrelorem podczas PCI na zdarzenia niedokrwienne. N Engl J Med . 2013;368(14):1303-1313. 4. Thel MC, Califf RM, Tardiff BE, et al. Czas i czynniki ryzyka incydentów niedokrwienia mięśnia sercowego po przezskórnej interwencji wieńcowej (IMPACT-II). Jestem J. Cardiol . 2000;85(2):427-434. 5. Ibanez B, James S, Agewall S, et al. Wytyczne ESC z 2017 r. dotyczące postępowania w ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów z uniesieniem odcinka ST. Eur Serce J . 2018;39:119-177. 6. WYDAJNY ® (prasugrel) Informacje dotyczące przepisywania. 2019. 7. PLAVIX ® (wodorosiarczan klopidogrelu) Informacje dotyczące przepisywania. 2021. 8.BRILINTA ® (tikagrelor) Informacje dotyczące przepisywania. 2021. 9. Stone GW, Généreux P, Harrington RA, et al. Wpływ złożoności zmiany na zdarzenia niepożądane okołozabiegowe i korzyści płynące z silnego dożylnego hamowania płytkowego receptora adenozynodifosforanowego po przezskórnej interwencji wieńcowej: główna analiza laboratoryjna 10 854 pacjentów z badania CHAMPION PHOENIX. Eur Serce J . 2018;39(46):4112-4121. 10. Akers WS, Oh JJ, Oestreich JH, Ferraris S, Wethington M, Steinhubl SR. Farmakokinetyka i farmakodynamika bolusa i wlewu kangreloru: bezpośredniego, pozajelitowego antagonisty receptora P2Y12. J Clin Pharmacol . 2010;50(1):27-35.
KENGREAL ® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Chiesi Farmaceutici S.p.A.
©2022 Cheese USA, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa zastrzeżone. PP-K-0811 V1.0
