Domowe zestawy testowe na COVID-19: co wiemy
AktualnościAKTUALIZACJA KORONAWIRUSA: Eksperci dowiadują się więcej o nowym koronawirusie, nowościach i zmianach w informacjach. Najnowsze informacje na temat pandemii COVID-19 można znaleźć pod adresem Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom .
Najnowsze aktualizacje | Autoryzacja FDA | Porównaj domowe zestawy testowe | Jak to działa | Precyzja | Dostępność | Koszt i ubezpieczenie | Inne metody testowania
Jeśli myślisz, że zostałeś narażony na działanie nowa choroba koronawirusa lub masz objawy COVID-19, pierwszym krokiem jest uzyskanie przetestowany . Kiedy pandemia zaczęła się rozprzestrzeniać po Stanach Zjednoczonych, testy były trudne. Teraz jest łatwiejszy dostęp do testów, mniej inwazyjnych testów i szybsze wyniki. Istnieją nawet opcje testowania w domu.
Aktualizacje dotyczące domowych testów na koronawirusa:
- 21 kwietnia Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) upoważniony pierwszy test diagnostyczny COVID-19 z opcją pobrania próbki w domu. FDA wydała test w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) dla testu LabCorp COVID-19 RT-PCR.
- 24 lipca FDA wydała komunikat umożliwienie stosowania testu LabCorp u pacjentów bez objawów oraz na badanie zbiorczych próbek. Ta zmiana rozszerza zakres zastosowania testu na każdego, a łączenie próbek (próbka zbiorcza może zawierać do pięciu pojedynczych próbek) pozwala na przetwarzanie mniejszej liczby testów.
- Od 24 lipca FDA wydała zezwolenie prawie 200 testów (w tym testy diagnostyczne i testy przeciwciał) w ramach EUA. Kilka testów diagnostycznych wykorzystuje próbkę pobraną w domu.
- Test COVID-19 kosztuje od 100 do 155 USD bez ubezpieczenia. Jednak większość firm ubezpieczeniowych pokrywa koszty badań diagnostycznych na zlecenie lekarza.
- Przez cały czas trwania stanu zagrożenia zdrowia publicznego wszystkie ubezpieczenia publiczne i prywatne, w tym plany samofinansujące się, muszą pokrywać zatwierdzone przez FDA testy na obecność COVID-19 i koszty związane z badaniami, bez udziału w kosztach. Możesz dowiedzieć się więcej o swoim planie ubezpieczenia i testach na COVID-19 tutaj oraz jakie inne usługi oferuje Twoja polityka podczas pandemii, takie jak usługi telezdrowia.
Które domowe zestawy testów na koronawirusa są autoryzowane przez FDA?
Obecnie dostępne zestawy testowe są autoryzowane na podstawie Amerykańskie FDA lub program autoryzacji użycia w sytuacjach awaryjnych. EUA zezwala na stosowanie niezatwierdzonych produktów medycznych (lub niezatwierdzonych zastosowań już zatwierdzonych produktów medycznych) w nagłych przypadkach do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania chorobom lub stanom zagrażającym życiu, gdy nie ma odpowiednich, zaakceptowanych i dostępnych alternatyw.
FDA stronie internetowej wymienia wszystkie testy COVID-19 zatwierdzone w ramach EUA. Lista jest aktualizowana codziennie.
Porównaj domowe zestawy testowe na COVID-19 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nazwa testu | Firma | Autoryzacja FDA | Dostępność | Metoda zbierania | Koszt* | Zakres ubezpieczenia |
| Pixel firmy LabCorp | LabCorp | Autoryzowany w ramach FDA EUA | Poproś online. Zestaw jest wysyłany do Twojego domu przez FedEx. Test niedostępny w Nowym Jorku | Wymaz z nosa (dołączona instrukcja wideo) | Brak kosztów początkowych | LabCorp wystawi rachunek za ubezpieczenie lub skorzysta z funduszy federalnych |
| EverlyWellZestaw do pobrania w domu testowym COVID-19 | Everlywell, Inc. | Autoryzowany w ramach FDA EUA | Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. Test niedozwolony w New Jersey, Nowym Jorku, RI lub MD. | Wymaz z nosa | 109 $ | Pobierz paragon i prześlij do zwrotu kosztów |
| Sklepienie | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Autoryzowany w ramach FDA EUA | Zamów test online musi mieć ukończone 18 lat. Test niedostępny na Alasce. | Próbka śliny jest pobierana podczas wizyty telezdrowia u lekarza | 150 $ | Zapłać z własnej kieszeni; złożyć do zwrotu kosztów |
| Vitagene | Vitagene | Autoryzowany w ramach FDA EUA | Zrób test, aby sprawdzić, czy kwalifikujesz się do testu diagnostycznego. Jeśli kwalifikujesz się, test zostanie wysłany do Ciebie. | Próbka śliny | Cena nie została podana | Zapłać z własnej kieszeni i prześlij do zwrotu kosztów |
| LetsGetChecked | Diagnostyka PrivaPath | Autoryzowany w ramach FDA EUA | Wypełnij test online. Jeśli się zakwalifikujesz, zostanie do Ciebie wysłany zestaw. | Wymaz z nosa | 119 $ | Zapłać z własnej kieszeni i prześlij do zwrotu kosztów |
| Obrazek | Brokat genetyczny | Autoryzowany w ramach FDA EUA | Wypełnij test online. Jeśli się zakwalifikujesz, zostanie do Ciebie wysłany zestaw. | Wymaz z nosa | 119 $ | Zapłać z własnej kieszeni i prześlij do zwrotu kosztów |
| Fosfor | Diagnostyka fosforowa | Autoryzowany w ramach FDA EUA | Wypełnij test online. Jeśli się zakwalifikujesz, zostanie do Ciebie wysłany zestaw. | Pobieranie śliny | 155 USD (140 USD + 15 USD za wysyłkę) | Zapłać z własnej kieszeni i prześlij do zwrotu kosztów |
* Koszt zestawów testowych na koronawirusa może się różnić. Sprawdź na stronach internetowych dokładne ceny.
Jak działają domowe testy COVID-19?
Typowe sposoby samodzielnego pobrania do testów diagnostycznych w domu obejmują pobranie wymazu z nosa lub śliny. Często do domowego zestawu testowego dołączony jest film instruktażowy lub plik spotkanie telezdrowia może być wymagane, gdy pracownik służby zdrowia przeprowadzi Cię przez proces pobierania próbki, aby upewnić się, że próbka jest prawidłowo pobierana.
Po otrzymaniu wyników możesz skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszych kroków, takich jak kwarantanna i leczenie. Jeśli jednak przeprowadzasz testy, ponieważ uważasz, że masz pozytywny wynik na COVID, powinieneś poddać się kwarantannie do czasu uzyskania wyników.
Jak dokładne są testy na koronawirusa w domu?
FDA określiła zasady dotyczące dokładności testów w tym zakresie wytyczne . Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia FDA musi zapewnić, że testy są szeroko dostępne, a testy są dokładne i wiarygodne.
14 maja FDA wydała komunikat dotyczące testu w miejscu opieki Abbott ID NOW. Raport poinformował opinię publiczną, że w przypadku tego testu mogą wystąpić wyniki fałszywie ujemne. FDA współpracuje z firmą Abbott w celu dalszej oceny problemów z dokładnością. W oświadczeniu FDA stwierdziła, że żaden test diagnostyczny nie będzie w 100% dokładny ze względu na charakterystykę działania, obsługę próbki lub błąd użytkownika, dlatego ważne jest, aby zbadać wzorce i zidentyfikować przyczynę podejrzewanych fałszywych wyników, aby można było szybko się zająć.
Inne firmy przedstawiają ogólne oświadczenia dotyczące ich dokładności. Na przykład w witrynie Pixel by LabCorp: Twoje próbki są testowane w laboratorium LabCorp z akredytacją CAP i certyfikatem CLIA, spełniającym najwyższe standardy dokładności i terminowości wyników testów.
Witryna Vault Health podaje, że 98% wyników wróci jako pozytywne lub negatywne, ale 2% wyników będzie niejednoznacznych.
Chociaż większość testów zwróci dokładny wynik, jeśli uzyskasz wynik negatywny, ale występują objawy COVID-19, powinieneś skontaktować się z lekarzem w sprawie ponownego badania i dalszych kroków.
ZWIĄZANE Z: Co zrobić, jeśli podejrzewasz, że masz koronawirusa
Jak uzyskać testy na COVID-19 w domu
Jak uzyskać dostęp do testu na koronawirusa w domu? To zależy od firmy, z której korzystasz. Większość firm (patrz wykres poniżej) wymaga wypełnienia kwestionariusza internetowego i konsultacji telezdrowia. Następnie wyślą Ci pocztą zestaw testowy. Po zebraniu próbki odeślesz ją do firmy z opłaconą etykietą i otrzymasz wyniki w ciągu kilku dni. Twoja lokalna apteka może również sprzedawać domowe zestawy testowe.
Koszt i ubezpieczenie
Jeśli możesz uzyskać test w biurze swojego dostawcy opieki zdrowotnej w sieci, prawdopodobnie zostanie on objęty ustawą Families First Coronavirus Response Act (FFCRA). Jeśli jednak zdecydujesz się na domowy zestaw testowy, ceny i zakres ubezpieczenia będą się różnić. Niektóre firmy współpracują z prywatnymi ubezpieczeniami, Medicare lub funduszami federalnymi, podczas gdy inne mogą wymagać, abyś płacił z własnej kieszeni, a następnie możesz wydrukować pokwitowanie, które możesz przesłać do swojego ubezpieczenia w celu zwrotu kosztów. Możesz także użyć karty HSA, aby zapłacić za wiele zestawów domowych. Koszt zestawów domowych waha się od 0 USD do około 155 USD.
Chociaż firmy ubezpieczeniowe świadczą badania na obecność COVID-19 bezpłatnie, mogą obowiązywać pewne ograniczenia, takie jak zlecenie badania przez pracownika służby zdrowia, lub musisz mieć objawy, być pracownikiem służby zdrowia lub pierwszą osobą udzielającą pierwszej pomocy, aby wymagać testu. Skontaktuj się ze swoim ubezpieczycielem, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat swojego planu.
Inne rodzaje testów na koronawirusa
Wszystkie domowe testy na koronawirusa są testami diagnostycznymi, które szukają aktywnej infekcji wirusowej SARS-CoV-2. Jeśli te testy w domu nie działają, skontaktuj się ze swoim lekarzem, aby uzyskać więcej informacji na temat testów. Twoja lokalna apteka może przeprowadzić testy. Istnieją inne źródła testów na COVID-19, takie jak mobilne kliniki i kliniki pilnej opieki.
Oprócz testów diagnostycznych istnieją również testy przeciwciał w celu określenia narażenia na COVID-19. Domowe testy przeciwciał są nadal w fazie rozwoju. FDA niedawno wydała komunikat po wystosowaniu listów ostrzegawczych do firm, które wprowadzały na rynek niezatwierdzone testy przeciwciał: Nie ma żadnych testów serologicznych, które są dopuszczone do użytku przy pobieraniu próbek w domu . Więcej informacji na temat testowania przeciwciał można znaleźć tutaj .
