FDA zatwierdza pierwszy lek generyczny Eliquis: apixaban

Aktualności

Pacjenci z wysokim ryzykiem udaru, zatorowości płucnej (PE) i zakrzepicy żył głębokich (DVT) będą wkrótce mieli nową, ogólną opcję dla leków rozrzedzających krew. 23 grudnia Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdzony dwie aplikacje dla pierwszej wersji generycznej Eliquis (apiksaban) tabletki.

Co to jest Eliquis?

Eliquis jest rozrzedzaczem krwi, mówi Nonye Uddoh , Pharm.D., Farmaceuta kliniczny z UnitedHealth Group w Silver Spring w stanie Maryland. Działa poprzez blokowanie białka krzepnięcia zwanego czynnikiem Xa. Czynnik Xa jest jednym z kilku czynników krzepnięcia krwi.

Markowy lek był pierwotnie zatwierdzony przez FDA w 2012 roku ma być produkowany przez Bristol-Myers Squibb i sprzedawany przez firmę Pfizer. W tamtym czasie lek był bardzo oczekiwany przez kardiologów, którzy byli podekscytowani jego potencjałem pomocy pacjentom z pewnym ryzykiem krzepnięcia krwi. Eliquis był trzecim doustnym antykoagulantem (rozcieńczalnikiem krwi), który uzyskał aprobatę FDA. Jest to jednak pierwsze zatwierdzenie przez agencję leku generycznego Eliquis.

Bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak Eliquis, w dużej mierze zastąpiły lek o nazwie Kumadyna (warfaryna) , starsza terapia, która wymaga dokładniejszego monitorowania i ma wiele potencjalnie poważnych interakcji z lekami. Pacjenci przyjmujący Eliquis nie wymagają wielokrotnych badań krwi, dzięki czemu leczenie jest bardziej dostępne dla wielu osób.Xarelto to kolejna nowsza i popularna alternatywa dla Eliquis.

ZWIĄZANE Z: Eliquis vs. Xarelto

Jakie stany krzepnięcia krwi leczy Eliquis?

Według FDA lekarze mogą przepisać Eliquis z następujących powodów:

• Zmniejszenie ryzyka udaru i zatorowości układowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków.
• Zapobieganie zakrzepicy żył głębokich (DVT) w nogach, która może prowadzić do zatorowości płucnej (PE) w płucach u pacjentów, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zmniejszenie ryzyka nawrotu ZŻG i ZP po początkowej terapii.

Wszystkie te stany są niebezpieczne - nawet zagrażające życiu - i wszystkie obejmują zakrzepy krwi.

Dr Uddoh mówi, że udar występuje, gdy w mózgu powstaje skrzep krwi, który blokuje dopływ tlenu do komórek mózgowych. Zatorowości ogólnoustrojowe są spowodowane powstawaniem zakrzepów krwi w żyłach głębokich nóg (zwanych DVT) lub w płucach (zwanych PE).

DVT powoduje ból i obrzęk nóg w pobliżu zakrzepów krwi. Nieleczony skrzep krwi może przenieść się do płuc, powodując PE. Jest to bardzo poważny stan obejmujący takie objawy, jak ból w klatce piersiowej, który może nasilać się podczas głębokiego oddychania lub kaszlu, zawroty głowy, omdlenia, odkrztuszanie krwi, płytki oddech, przyspieszone lub nieregularne bicie serca i duszność.

Migotanie przedsionków i operacja wymiany stawów zwiększają ryzyko udaru, ZŻG i ZP. Eliquis i generyczny Eliquis mogą zmniejszyć to ryzyko.

ZWIĄZANE Z : Czy musisz brać leki rozrzedzające krew do AFib?

Jak bierzesz Eliquis?

Według producent , Eliquis przyjmuje się doustnie w postaci tabletek 2,5 lub 5 mg dwa razy na dobę.

Ile kosztuje Eliquis?

Pacjenci mogą kupić pakiet startowy z miesięcznym zapasem leku Eliquis za około 531 USD, w zależności od używanej apteki. Jednak ubezpieczenie zwykle pokrywa większość tej ceny. Pacjenci z ubezpieczeniem komercyjnym zwykle płacą około 43 USD miesięcznie. Plany Medicare Część D i Medicare Advantage obejmują również Eliquis, obniżając cenę do zaledwie 19 USD dla niektórych klientów.

Kiedy będzie można kupić ogólny Eliquis?

Zezwolenia FDA na lek Eliquis (apixaban) otrzymały dwie firmy farmaceutyczne: Micro Labs Limited i Mylan Pharmaceuticals, Inc. Jednak te dwie firmy nie ogłosiły jeszcze, kiedy rozpocznie się sprzedaż w USA. Ceny ogólne nie są jeszcze dostępne.